FDA, Sigaralarda Daha Düşük Nikotin Düzeyleri Önermeye Hazırlandı

Salı günü bir ABD hükümetinin web sitesinde yayınlanan bir bildiriye göre, Gıda ve İlaç İdaresi, tütün şirketlerinden geleneksel sigaralardaki nikotin miktarını daha az bağımlılık yapmalarını sağlamak için kesmelerini istemeyi planlıyor.

Bildiriye göre, “önerilen bu kural, sigaralarda ve bazı bitmiş tütün ürünlerinde maksimum nikotin seviyesi oluşturacak bir tütün ürünü standardıdır. Tütünle ilgili zararlar öncelikle kullanıcıları tekrar tekrar toksinlere maruz bırakan ürünlere bağımlılıktan kaynaklandığından, FDA bu eylemi belirli tütün ürünlerine bağımlılığı azaltmak için yapacak ve böylece bağımlı kullanıcılara daha fazla bırakma yeteneği verecektir.

Öneri, nikotin düzeylerini önemli ölçüde düşürme konusunda agresif bir duruş sergileyerek, ABD’yi küresel sigara karşıtı çabalarda ön saflara yerleştirecektir. Sadece bir başka ulus, Yeni Zelanda böyle bir plan geliştirdi. Güçlü bir tütün lobisi, nikotin miktarını önemli ölçüde azaltan herhangi bir planın savunulamaz olacağını ve hükümetin aşırı erişiminin ara seçimlere de yansıyabileceğini düşünen muhafazakar milletvekilleriyle birlikte, ters rüzgarlar şiddetli olsa da.

Beyaz Saray basın sekreteri Karine Jean-Pierre Salı günü yeni bir politikayla ilgili haberler hakkında soru sorulduğunda, gazetecilere ajansların Yönetim ve Bütçe Ofisi için web sitesinde rutin olarak gündem planları yayınladıklarını hatırlattı. Ve bu durumda, herhangi bir politika kararı verilmediğini söyledi.

Salı günü birkaç ayrıntı yayınlandı, ancak bir duyuru bekleniyordu. Geçen hafta, FDA komiseri Dr. Robert Califf, dinleyicilere yakında nikotin bağımlılığını azaltmak hakkında daha fazla konuşacağını söyledi.

Amerikalıların akciğerleri katranla kaplayan, 7.000 kimyasal salan ve kansere, kalp hastalığına ve akciğer hastalığına yol açan ürünlere olan bağımlılığını azaltmak için benzer planlar tartışıldı. Nikotin ayrıca e-sigaralarda, çiğneme ürünlerinde, yamalarda ve pastillerde de mevcuttur, ancak bu teklif görünüşe göre bu ürünleri etkilemeyecektir.

Yakın zamanda emekli olan FDA tütün merkezi müdürü Mitch Zeller, “Bu tek kural, halk sağlığı tarihinde halk sağlığı üzerinde en büyük etkiye sahip olabilir” dedi. “Burada bahsettiğimiz kapsam ve büyüklük bu, çünkü tütün kullanımı önlenebilir hastalık ve ölümün önde gelen nedeni olmaya devam ediyor.”

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, her gün yaklaşık 1.300 kişi sigaraya bağlı nedenlerle erken ölüyor ve bu da yılda yaklaşık 480.000 ölüme ulaşıyor.

Ancak böyle bir planın önündeki engeller çok büyük ve üstesinden gelinmesi yıllar alabilir. Sigaralardaki nikotin miktarının yüzde 95 oranında azaltılmasını gerektiren bazı planlar yayınlandı. Bu, tahminen 30 milyon insan olan ABD’li sigara içenleri, ajitasyon, odaklanma güçlüğü ve sinirlilik içeren bir nikotin yoksunluğu durumuna sürükleyebilir. Teklifte yer almayan e-sigara gibi alternatif arayışlara başkalarını gönderecektir.

Uzmanlar, kararlı sigara içenlerin yüksek nikotinli sigaraları yasa dışı pazarlarda veya Meksika ve Kanada’daki sınırların ötesinde satın almak isteyebileceklerini söyledi.

Sigara ve Vaping Hakkında Daha Fazlasını Okuyun

  • Bir Felç Bırakmalarına Yardımcı Oldu:Beyin hasarı nikotin isteklerini kendiliğinden rahatlatan sigara içenler, bağımlılığın sinirsel temellerini çözmeye yardımcı olabilir.
  • ‘Sigara Geri Döndü’:Amerika Birleşik Devletleri’nde hala 1 numaralı önlenebilir ölüm nedeni olan sigara, daha genç bir kitleyle geri dönüyor.
  • Vaping Açıklığı:Aromalı e-sigaralar üzerindeki baskı, gençlerin elektronik sigara kullanımını azaltmayı amaçlıyordu, ancak sentetik nikotin nedeniyle satışlar artıyor.
  • Juul’un Yükselişi:Bir Times belgeseli, e-sigara üreticisini acemi bir başlangıçtan Silikon Vadisi juggernaut’a ve nihayetinde halk sağlığı kötü adamına giden yolda izledi.
  • Mentol Yasağı:Gıda ve İlaç İdaresi, mentollü sigara satışını yasaklamak için bir plan önerdi, uzmanların söylediği bir önlem, özellikle Siyah içiciler arasında yüz binlerce hayat kurtarabilir.

FDA’nın muhtemelen 80 milyar dolarlık bir pazarı yükseltememesinin nedenlerine işaret etmeye başlayan tütün endüstrisinin muhalefetinin üstesinden gelmesi gerekecek. Yasal zorlukların çözülmesi yıllar alabilir ve ajans sektöre değişiklikleri yapması için beş veya daha fazla yıl verebilir.

Dönüm noktası olan 2009 Tütün Kontrol Yasası’nda belirtilen diğer büyük tütün girişimlerinin şekillenmesi yavaş olmuştur. Bir dava, tütün şirketlerinin sigara paketlerine grafik uyarılar koyma zorunluluğunu erteledi. Ve ajans kısa süre önce, hangi e-sigaraların piyasada kalacağına dair önemli kararları sonuçlandırmanın bir yıl daha süreceğini söyledi.

Sigara üreticileri, FDA’nın üretilmesi imkansız veya tüketiciler için kabul edilemez bir ürün talep ederek sigaraları düzenleme yetkisini aşacağı konusunda zaten uyardılar.

RJ Reynolds’un ana şirketi RAI’nin 2018’de yazdığı bir mektuba göre, “Hem açık hem de fiili yasak kesinlikle aynı etkiye sahip olacaktır – her ikisi de Kongre’nin açıkça belirtilen amacının ‘yetişkinlere tütün satışına izin vermek’ amacını ortadan kaldıracaktır” Hizmetler, FDA’ya daha önceki bir teklif hakkında.

Gıda ve İlaç İdaresi komiseri Dr. Robert M. Califf, Mayıs ayında Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi önünde ifade verdi. Kredi… New York Times için Tom Brenner

Nikotin seviyelerini düşürme çabası, Nisan ayında duyurulan ve Siyah sigara içenler tarafından yoğun bir şekilde tercih edilen mentol aromalı sigaraları yasaklayacak önerilen bir kuralı takip ediyor. Bu teklif aynı zamanda halk sağlığı için potansiyel bir dönüm noktası olarak karşılandı ve şimdiden on binlerce kamuoyu yorumu aldı. FDA, kuralı tamamlamadan önce bu yorumları gözden geçirmek ve ele almak zorundadır.

Beş yıl önce, ajansın o zamanki komiseri Dr. Scott Gottlieb, sigaralardaki nikotin seviyelerini minimum veya bağımlılık yapıcı olmayan bir düzeye indirmek için bir plan yayınladı. Öneri 2017’de şekillendi, ancak Trump yönetimi sırasında resmi bir kurala yol açmadı.

O sırada FDA, bir modelin sigaralardaki nikotini keskin bir şekilde azaltmanın bir yıl içinde beş milyon insanı sigarayı bırakmaya teşvik edeceğini öngördüğünü söyledi. .

2018 önerisine dökülen 8.000 yorum arasında perakendeciler, toptancılar ve tütün şirketlerinden muhalefet çıktı. Bir ticaret grubu olan Florida Toptan Dağıtım Birliği, teklifin “karaborsa ürünleri için yeni taleple ve artan kaçakçılık, suç ve diğer yasa dışı faaliyetlerle sonuçlanabileceğini” söyledi.

En büyük tütün şirketlerinden biri olan RJ Reynolds’un ana şirketi olan RAI Services, 2018’de FDA’nın nikotin düzeylerini düşürme planının halk sağlığını iyileştireceğine dair hiçbir kanıtı olmadığını söyledi. RAI, FDA’ya yazdığı bir mektupta, ajansın “tütün üreticilerine uymaları için onlarca yıl vermesi gerektiğini” ve düşük nikotinli tütünün nasıl istikrarlı bir şekilde yetiştirileceğini bulması gerektiğini söyledi. çiftçilerin yetiştirme uygulamalarını değiştirmeleri gerekiyor.”

Tütün şirketi Altria, 2018’de tütünü “yetişkin sigara içenler için kabul edilemez noktaya” düşüren bir standardın, tütün kontrol yasalarını ihlal edecek bir sigara yasağı olarak kabul edileceği konusunda da uyardı.

2009 tarihli Tütün kontrol yasası, özellikle sigara yasağını veya nikotin seviyelerinin sıfıra indirilmesini yasaklamasına rağmen, FDA’ya tütün ürünlerini “halk sağlığının korunmasına uygun” standartlarla düzenleme konusunda geniş yetkiler verdi.

Düşük nikotinli sigaralar, sınırlı bir şekilde de olsa tüketicilere sunulmaktadır. Bu bahar, bir New York bitki biyoteknoloji şirketi olan 22nd Century Group, tütün bitkisinin genetik manipülasyonu yoluyla geliştirilmesi 15 yıl ve on milyonlarca dolar alan azaltılmış nikotinli bir sigara satmaya başladı. Şirketin CEO’su James Mish’e göre, şirketin markası VLN, geleneksel sigaraların nikotin seviyesinin yüzde beşini içeriyor.

“Bu çok uzak bir teknoloji değil” dedi.

VLN, FDA tanımlamasını “düşük riskli” bir tütün ürünü olarak kazanmak için düzenleyiciler tarafından bir dizi teste ve klinik deneye tabi tutuldu.

22nd Century Group’un geleneksel sigaraların nikotin seviyesinin yüzde beşini içeren VLN sigaraları gibi, düşük nikotinli sigaralar zaten tüketicilere sunulmaktadır. Kredi… New York Times için Taylor Glascock

Şimdilik şirket, bir pilot programın parçası olarak Chicago’daki Circle K marketlerinde VLN satıyor. Bay Mish, satışları “mütevazı” olarak nitelendirdi – perakende fiyatları Marlboro Gold gibi premium markalara benziyor – ancak önerilen FDA kuralının büyük olasılıkla önümüzdeki aylarda ulusal bir sunum planlarını hızlandıracağını söyledi. Bununla birlikte, şirketin uzun vadeli iş planının büyük ölçüde genomik mühendislik teknolojisini Big Tobacco’ya lisanslamaya dayandığını söyledi.

San Francisco, California Üniversitesi’nde tütün kullanımı ve bırakılması üzerine çalışan tıp profesörü Dr. Neal Benowitz, ilk olarak 1994 yılında nikotini sigaradan ayırma fikrini önerdi.

Önemli bir endişenin, sigara içenlerin daha sert nefes alıp almaması, daha uzun süre dumanı tutması veya daha düşük nikotin seviyesini telafi etmek için daha fazla sigara içmesi olduğunu söyledi. Birkaç araştırmadan sonra, araştırmacılar, bu davranışları engelleyen sigaranın en düşük nikotin versiyonu olduğunu keşfettiler, biri bağımlılık yapan kimyasalın yaklaşık yüzde 95’ini daha az içeriyordu.

Minnesota Üniversitesi’nde nikotin ve sigara içme davranışı arasındaki ilişkiyi inceleyen bir psikiyatri profesörü olan Dorothy K. Hatsukami, sigaralardaki nikotinin hızlı ve önemli bir şekilde azaltılmasının, kademeli olarak daha fazla halk sağlığı yararı sağlayacağını gösteren artan sayıda kanıt olduğunu söyledi. bazı bilim adamlarının öne sürdüğü yaklaşım.

1.250 sigara tiryakisinin alışkanlıklarını izleyen Dr. Hatsukami tarafından yürütülen bir 2018 araştırması, ultra düşük nikotinli sigaraları rastgele atanan katılımcıların, nikotin seviyeleri kademeli olarak yükselen sigaralara göre daha az sigara içtiklerini ve daha az bağımlılık belirtisi sergilediklerini buldu. 20 hafta boyunca azaltıldı.

Bununla birlikte, nikotini bir çırpıda kesmenin olumsuz yanları da vardı: Katılımcılar, tedrici gruptakilerden daha sık çalışmayı bıraktılar ve nikotin yoksunluğunu daha yoğun yaşadılar. Bazıları gizlice normal, tam nikotin markalarına döndü.

“Aslında, sigarayı bu kadar bağımlılık yapan şeyin nikotin olduğunu yıllardır biliyoruz, bu yüzden nikotini azaltırsanız, sigara içme deneyimini daha az tatmin edici hale getirirsiniz ve insanların sigarayı bırakma olasılığını artırırsınız” dedi. .

Yakın tarihli bir çalışma, yasa koyucuların tütün kontrolü politikasından bekleyebilecekleri halk sağlığı yararının derecesi konusunda uyarıcı bir hikaye sunuyor. Düşük nikotinli sigara zorunluluğu konusunda deneyim arayan başka bir ülke yokken, mentol aroması yasağı var.

Georgetown Üniversitesi Tıp Fakültesi onkoloji bölümünde yardımcı doçent olan ve tütün kontrol politikası üzerine çalışan Alex Liber, Polonya’nın 2020’de başlatılan mentollü sigara yasağı deneyimini inceledi.

Bay Liber, kendisinin ve diğerlerinin yazdığı araştırma, yasağın genel sigara satışlarında bir düşüşe yol açmadığını, bunun muhtemelen tütün şirketlerinin sigara fiyatlarını düşürmesi ve ayrıca (her biri yaklaşık dörtte bir oranında) kullanıcıların kullanabileceği aroma infüzyon kartları satmaya başlamasından kaynaklandığını söyledi. lezzeti geri eklemek için sigara paketine koyun.

“Nasıl satacaklarını ve para kazanacaklarını biliyorlar ve kıpırdama yerleri olduğu sürece daha fazlasını yapacaklar” dedi. “Daha azını beklemiyorum.”