Salı günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Novavax’tan yeni izin verilen bir aşının, koronavirüse karşı birincil bağışıklama arayan yetişkinler için bir seçenek olarak kullanılmasını tavsiye etti.
CDC’nin direktörü Dr. Rochelle Walensky, aşıyı Salı öğleden sonra oybirliğiyle onaylayan bir aşı uzmanları panelinin tavsiyesi üzerine imzaladı. Karar, Amerika Birleşik Devletleri’nde izin verilen dördüncü Covid-19 atışı için son düzenleyici engeli kaldırıyor.
Novavax aşısının, en azından başlangıçta, ülkenin bağışıklama kampanyasında sınırlı bir rol oynaması bekleniyor. Geçen hafta, Gıda ve İlaç Dairesi bunu yetişkinler için birincil bağışıklama olarak yetkilendirdi, ancak henüz destekleyici bir aşı olarak düşünmedi.
Bir Maryland ilaç şirketi olan Novavax, aşısını geliştirmek için önemli miktarda federal fon aldı, ancak aşı yarışında çok geride kaldı. Öyle olsa bile, aşının şimdiye kadar aşı olmayı reddeden Amerikalılara çekici gelmesini umuyor.
CDC’den Dr. Katherine Fleming-Dutra tarafından toplantıda sunulan anket verilerine göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde 26 ila 37 milyon yetişkin henüz bir koronavirüs aşısı almamıştır.
Ancak aylardır mevcut olduğu ülkelerde Novavax’ın aşısı henüz aşılama oranları üzerinde önemli bir etkiye sahip değil. Novavax Salı günü panele yaptığı sunumda, aşısının Haziran ayı sonuna kadar dünya çapında 1 milyondan fazla dozunun uygulandığını, rakip aşıların erişimine kıyasla sadece küçük bir kısmı olduğunu söyledi.
Biden yönetimi geçen hafta, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 1,6 milyon insanı tamamen aşılamaya yetecek 3.2 milyon doz Novavax’ın iki aşamalı aşısını alacağını söyledi. Aşı, eczanelerde ve aşı uygulayan diğer kliniklerde henüz mevcut değildir. Novavax, oylamadan sonra yaptığı bir basın açıklamasında, FDA’nın Amerika Birleşik Devletleri’ne yönelik ilk dozları onayladığını ve şirketin aşısını “önümüzdeki günlerde” bir dağıtım merkezine göndermeyi beklediğini söyledi.
Üç hafta arayla iki dozla aşının, klinik deneylerde koronavirüsün neden olduğu enfeksiyon ve ciddi hastalıklara karşı oldukça koruyucu olduğu bulundu. Ancak bunlar, diğer yetkili aşıların enfeksiyonları önlemedeki etkinliğini keskin bir şekilde azaltan Omicron varyantının ortaya çıkmasından önce yapıldı.
Novavax’ın aşısı, daha önce Amerika Birleşik Devletleri’nde izin verilen üç Covid aşısından farklı çalışıyor. Covid-19’a neden olan koronavirüsün yüzeyindeki proteinlerden oluşan nanopartiküller ile bir bağışıklık tepkisi uyandırır. Benzer protein bazlı aşılar, on yıllardır dünya çapında kullanılmaktadır.
CDC’den Dr. Evelyn Twentyman, nispeten az sayıda aşılanmamış Amerikalı’nın Novavax’ı seçeceğini öne süren bir anketin sonuçlarını sundu. Aşısız katılımcıların sadece yüzde 16’sı protein bazlı bir Covid aşısı “muhtemelen” veya “kesinlikle” alacaklarını söylerken, aşılanmamış katılımcıların yüzde 50’si “muhtemelen” veya “kesinlikle” almayacaklarını söyledi.
Salı günkü toplantıda, CDC yetkilileri, aşıyı miyokardit ve perikardit olarak bilinen kalp iltihabı formlarını geliştirme riskinin yüksek ancak küçük bir riskle ilişkilendiren klinik deney verilerini gözden geçirdi.
Novavax’ın baş sağlık görevlisi Dr. Filip Dubovsky toplantıda, şirketin aşının zaten izin verildiği ülkelerde kalp iltihabı vakalarını izlediğini söyledi. 1 milyonun biraz üzerinde dozu araştıran şirket, 17 kesin veya olası miyokardit ve perikardit vakası tespit ettiğini söyledi.