Gıda ve İlaç İdaresi Salı günü, psikiyatrik bozuklukların, depresyon, anksiyete, travma sonrası stres bozukluğu ve diğer zor durumlar için alternatif tedaviler arayanlar arasında giderek daha popüler hale gelen güçlü bir anestezik olan ketaminin bileşik versiyonlarıyla tedavi edilmesinin tehlikeleri hakkında bir uyarı yayınladı. zihinsel sağlık sorunlarını tedavi etmek için.
Bileşik ilaçlar, bireysel bir hastanın özel ihtiyaçları için laboratuvarda değiştirilmiş veya uyarlanmış ilaçlardır.
Olumsuz olaylara ilişkin aldığı raporlara atıfta bulunan kurum, bileşik ketaminin denetimsiz kullanımının tehlikeli psikiyatrik reaksiyonlar ve idrar kaçırmaya yol açabilecek artan kan basıncı, solunum depresyonu ve idrar yolu sorunları gibi sağlık sorunları riskini artırdığı konusunda uyardı.
Uyarı, ketaminin kliniklerde ve “sağlıklı yaşam merkezlerinde” uygulanan bir psikiyatrik tedavi olarak denetimli kullanımı ile alıcıların ilacı evde alabilmeleri için ilacı teletıp yoluyla reçete eden çevrimiçi pazarlamacılar arasında ayrım yapmayı amaçlıyordu.
FDA, uyarısında “Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için bileşik imalatçılardan ve teletıp platformlarından bileşik ketamin ürünleri alan hastalar, ürünle ilişkili potansiyel riskler hakkında önemli bilgiler alamayabilir” dedi.
Tedaviye dirençli depresyon için federal olarak onaylanmış bir ketamin burun spreyi olan esketamin haricinde, ketaminin psikiyatrik kullanımı onaylanmamış ve düzenlenmemiştir, ancak ketaminin sözde endikasyon dışı kullanımı yasa dışı değildir.
İlk kez 1970 yılında savaş alanında anestezik olarak onaylandığından beri ketamin, genellikle burundan çekilen bir kulüp ilacı olan Special K olarak da popülerlik kazandı. Daha yakın zamanlarda, enjekte edilen ketamin destekli tedavide bir patlama yaşandı ve bu patlamanın büyük bir kısmı, tedavisi zor zihinsel sağlık sorunları olan hastalar arasında büyük ilerlemeler bildiren küçük ama büyüyen bir araştırma grubu tarafından körüklendi.
Ancak düzenleyici boşluk aynı zamanda artan suiistimallere de kapı açtı. Ketamin bağımlılık yapabilir ve ağır, uzun süreli kullanım, geri dönüşü olmayan idrar yolu hasarı da dahil olmak üzere önemli sağlık sorunlarına yol açabilir.
Pandemiyle bağlantılı tele-sağlık patlaması, kısa bir görüntülü görüşmenin ardından ucuz ketamin pastilleri, tabletleri veya burun spreyleri dağıtan çevrimiçi reçete yazanlardan oluşan bir lejyonun ortaya çıkmasına neden oldu. Bazı şirketler bir seanstan sonra 30’a kadar doz sağlıyor ve uzmanlar bunun kötüye kullanıma yol açabileceğini söylüyor.
“Ne zaman yeni bir şeye sahip olsanız, onunla birlikte ilerleyen insanlar olabilir. Bölümün ketamin programının geliştirilmesine yardımcı olan Columbia Üniversitesi’nde girişimsel psikiyatri tıbbi direktörü Dr. Joshua Berman, “Daha fazla kanıt yerine daha az kanıta dayalı olarak bir şeyler yapan insanlar olacak” dedi.
Farmasötik bileşim endüstrisindeki yöneticiler, hükümet denetimini memnuniyetle karşıladıklarını söylediler ancak FDA’nın rehberliğindeki ince ayrıntıların eksikliğinin, ülkenin bileşim tesisleri üzerinde yargı yetkisine sahip olan eyalet düzenleyicileri tarafından aşırı baskılara yol açabileceğinden endişe duyduklarını dile getirdiler.
San Francisco’da bir eczane işleten Peter Koshland, “Endişemiz, bu çevrimiçi satıcıların herkesin hayatını mahvedeceği yönünde” dedi. “Korkumuz şu ki, düzenleyiciler kamu sağlığına yönelik bir tehdit algılarsa bu harika ilacı ortadan kaldıracak ve hastaları riske atacaklardır.”
FDA uyarısı, ketamin kullanıcıları arasındaki olumsuz reaksiyonlara ilişkin verileri içermiyordu. Nisan ayından bu yana, travma sonrası stres bozukluğu olan bir hastanın sağlık durumu dışında bileşik oral ketamin aldıktan sonra solunum depresyonu yaşadığı tek bir vakaya değinildi. Ajans, hastanın kanındaki ketamin seviyesinin anestezide kullanılan miktarın iki katı olduğunu söyledi.
FDA röportaj için bir yetkiliyi görevlendirmeyi reddetti.
New York City’de ilacı enjeksiyon yoluyla uygulayan bir ketamin kliniği olan Nushama’nın baş sağlık görevlisi Dr. Steven Radowitz, uyarının hastaların ilacı çevrimiçi satan şirketler ile tedavileri sıkı denetimle desteklenen şirketler arasında ayrım yapmasına yardımcı olacağını umduğunu söyledi. . Nushama’da tedavi protokolünün üç hafta boyunca altı ketamin tedavisini ve doktorlar, pratisyen hemşireler ve terapistlerden oluşan kurum içi personeli içerdiğini söyledi.
Dr. Radowitz, “Kimse eve ketaminle gitmez” dedi. “Ve olması gereken de budur.”
