WASHINGTON — Moderna tarafından yapılan yeni bir çalışma, güncellenmiş koronavirüs güçlendiricisinin, şu anda ABD’deki yaklaşık üç enfeksiyondan birini oluşturan Omicron alt varyantına karşı bağışıklık sisteminin savunmasının önemli bir bileşenini güçlendirdiğini öne sürüyor.
Şirket bulguları Pazartesi günü bir haber bülteninde duyurdu. Altta yatan veri henüz yayınlanmadı veya hakem denetiminden geçmedi, ancak federal düzenleyiciler tarafından gözden geçirildi. Veriler, Moderna’nın yeni güçlendiricisinin BA.5’e karşı önemli ölçüde daha yüksek seviyelerde nötralize edici antikorlar ürettiğini gösteriyor. ve Omicron’un kardeş alt varyantı, BA.4, önceki güçlendiriciden. BA.5, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki enfeksiyonların yaklaşık yüzde 30’undan sorumludur.
Moderna yetkilileri, çalışmada 511 katılımcının güncellenmiş güçlendiriciyi aldığını ve yaklaşık 300 katılımcının önceki güçlendiriciyi aldığını söyledi. Bu, çalışmayı federal hükümetin Eylül ayında tanıttığı güncellenmiş güçlendiricilerin bugüne kadarki en büyüğü yapıyor.
Federal yetkililer bulgulardan cesaret aldıklarını söylerken, aşı üreticilerinin değiştirilmiş aşılar tasarlayıp üretebileceğinden daha hızlı bir şekilde bağışıklamaya karşı yeni savunmalar icat eden bir virüsü kovalamanın sakıncalarını vurguladılar. Hükümet, nüfusun aşılara ve önceki enfeksiyonlara karşı bağışıklığından kaçmakla tehdit eden, hızlı hareket eden Omicron alt varyantlarından oluşan kalabalık bir manzarayla karşı karşıya.
Hükümet geçtiğimiz yaz yeni güçlendiricinin yapısına ilk kez karar verdiğinde, birlikte koronavirüsün açık ara en yaygın versiyonları olan BA.4 ve BA.5’i hedef aldı. Ancak Moderna’nın başkanı Dr. Stephen Hoge, hızlı hareket eden başka bir Omicron alt değişkeni olan BQ.1.1’in Şükran Günü’nde baskın hale gelebileceğini söyledi.
Coronavirüs Salgını Hakkında Daha Fazlasını Okuyun
- ‘Tripledemi’ uyarıları:Kış aylarında Covid vakalarında beklenen artış, yeniden canlanan grip mevsimi ve bazı eyaletlerde pediatri hastanelerini zorlayan üçüncü bir patojenle çarpışmaya hazır görünüyor.
- Uzun Kovid:Bir araştırmaya göre, koronavirüs bulaştıktan sonraki birkaç gün içinde antiviral ilaç Paxlovid alan kişilerin, aylar sonra uzun Kovid geçirme olasılığı daha düşüktü.
- Güncellenmiş Arttırıcılar:Yeni bulgular, Pfizer’in güncellenmiş güçlendiricisinin, şu anda dolaşımda olan virüsün en yaygın versiyonuna karşı 55 yaş üstü kişilerde antikor seviyelerini artırmada öncekinden daha iyi olduğunu gösteriyor.
- Kişilik Değişiklikleri:Yeni araştırmalar, Covid’in sosyal ritüelleri ve geçiş törenlerini kesintiye uğratmasının insanları daha az dışa dönük, yaratıcı, hoş ve vicdanlı yaptığını gösteriyor.
Dr. Hoge, şirketin laboratuvar testlerinin, yeni güçlendiricinin, BA.4 ve BA.5’e göre çok daha az olmasına rağmen, bu artan alt değişkene karşı güçlü antikor seviyeleri ürettiğini gösterdiğini söyledi.
Dr. Hoge ayrıca BQ.1.1 testlerinin başlangıç niteliğinde olduğu ve yalnızca 40 katılımcıyı içerdiği konusunda uyarıda bulundu.
Pfizer, bu ay güncellenmiş güçlendiricisinin BA.4 ve BA.5’e karşı ürettiği antikorlar hakkında benzer bulguları duyurdu. Ancak Pfizer’in çalışması, aşısının alt değişkenlere karşı savunma yapan antikorları artırabileceğini gösterse de, ne Pfizer ne de Moderna, yeni güçlendiricinin daha az hastalıkla sonuçlanıp sonuçlanmadığını söyleyemedi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, aşıların etkinliğine ilişkin çalışmaları denetliyor, ancak bunlar, vücudun ilk savunma hattını oluşturan antikorlarla ilgili çalışmalardan çok daha fazla zaman alıyor. CDC çalışmalarından elde edilen sonuçların aylarca beklenmesi beklenmiyor.
Yeni güçlendiricilerin kamuoyu tarafından kabulü iç karartıcı oldu: 5 yaş ve üstü Amerikalıların yalnızca yüzde 10’u, hükümetin bunları sunmaya başladığı Eylül ayından bu yana güncellenmiş dozlar aldı. Kış yaklaşırken ve insanlar kapalı mekanlarda daha fazla zaman geçirirken ve tatiller için toplanırken, ilgi eksikliği federal ve eyalet sağlık yetkililerini derinden endişelendiriyor.
Grip aşıları, tıpkı koronavirüs aşılarında olduğu gibi her yıl güncellenir. Ancak dışarıdan bazı bilim adamları, federal yetkililerin milyarlarca dolar değerinde güncellenmiş doz satın alarak doğru kumar oynayıp oynamadıklarını sorguladılar;
Önceki güçlendirici, koronavirüsün orijinal versiyonunu hedef aldığı için tek değerlikli olarak adlandırılmıştı; yeni güçlendirici, orijinal versiyonun yanı sıra BA.4 ve BA.5 alt değişkenlerini hedef aldığı için iki değerli olarak adlandırılır.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve Food and International’ın bir üyesi olan Dr. İlaç Dairesi’nin dış aşı uzmanlarından oluşan paneli.
Offit, “Bugün sahip olduğumuz tek kanıt, antikorları nötralize ediyor ve bu özellikle destekleyici olmadı” dedi. “Şiddetli hastalığa karşı korumaya dirençli dolaşımdaki bir suş ortaya çıkana kadar, bu dolaşımdaki suşları dahil etmemize asla ihtiyaç duymadığımızı iddia edebilirsiniz.”
Moderna’nın yeni bulgularının bilimsel tartışmayı çözmesi pek mümkün olmasa da, FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi olan Dr. Peter Marks, Moderna ve Pfizer’in bulguları arasındaki “yüksek derecede tutarlılığı görmek çok cesaret verici” dedi. İki değerli güçlendiricilerin Covid-19’a karşı mevcut en iyi kalkan olduğunu söyledi ve herkesi, özellikle yaşlı Amerikalıları şimdi aşı olmayı düşünmeye çağırdı.
Moderna, araştırmacılarının yaşları 19 ila 89 arasında değişen 800’den fazla kişide nötralize edici antikor düzeylerini incelediklerini ve bunların üç aşı olduğunu söyledi: orijinal aşılama serisi ve ilk rapel. Yaklaşık 300 kişilik bir grup, orijinal güçlendiriciyi yeniden aldı ve 511 kişilik diğer grup, güncellenen güçlendiriciyi aldı.
Şirket, daha önce enfeksiyon geçirmiş olanlar arasında, güncellenmiş aşının, eski güçlendiriciyi alanlara kıyasla yaklaşık beş kat daha fazla antikor ürettiğini söyledi. Daha önce enfeksiyon geçirmemiş olanlar arasında, aşı, eski rapel olanlara kıyasla altı kattan fazla antikor seviyesini indükledi.
Bu sonuçlar, Pfizer’in 55 yaşından büyük 76 katılımcıyla yaptığı ve sonuçları bu ay açıklanan çalışmasıyla örtüşüyor gibi görünüyor. Şirket, güncellenmiş güçlendiriciyi alan kişilerde antikor seviyesinin, orijinal olanı alanlara göre dört kat daha yüksek olduğunu söyledi.
Dr. Hoge, Moderna’nın çalışmasında, orijinal güçlendiriciyi iki kez alan grup ile yeni güçlendiriciyi alan grubun demografik olarak eşleştiğini söyledi. Ancak ikinci güçlendiricilerini aldıklarında bir fark vardı. Dışarıdan bazı bilim adamları, hem Moderna’nın hem de Pfizer’in çalışmalarında güncellenmiş güçlendiriciyi alan kişilerde bu faktörün daha yüksek antikor düzeylerini açıklayıp açıklamayacağını sorguladılar.
Offit, “Son dozdan sonra ne Moderna ne de Pfizer uzun süre kontrol edildi” dedi ve ekledi: “Bunda pek çok sorun var.”
Hoge, verilerin ayrıntılı bir analizinin, dozların zamanlamasındaki farkın, antikor seviyelerindeki farkı açıklamadığını gösterdiğini söyledi.
