WASHINGTON – Maymun çiçeği aşısı sıkıntısına basit bir çözüm gibi geldi: Sadece dozların enjekte edilme şeklini değiştirerek, federal hükümet elindeki kaynakla beş kat daha fazla insanı aşılayabilir.
Ancak uzmanlar, yaklaşımın – mevcut dozun beşte birini altta yatan yağa tam bir doz yerine cilde enjekte etme – aslında o kadar basit olmadığını söylüyor. Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Dr. Robert M. Califf Perşembe günü öneriyi umut verici olarak nitelendirmesine rağmen, bazı federal yetkililer daha fazla araştırma yapmadan yöntemi değiştirmekten endişe duyuyorlar.
Bazı dış uzmanlar da dikkatli olunması çağrısında bulunuyor. Cornell Pandemi Önleme ve Müdahale Merkezi direktörü Dr. Jay K. Varma, “Temel bilim açısından bu işe yaramalı” dedi. “Ama elbette, hayatta, bilimde çalışması gerektiğini düşündüğümüz pek çok şey var ve onları gerçekten yaptığımızda işe yaramıyorlar.”
Aşı dozlarını uzatmak, Jynneos, federal hükümetin kısmen kendi yarattığı bir çıkmazı çözmesine yardımcı olabilir. Hem maymun çiçeği hem de çiçek hastalığına karşı kullanılacak iki dozlu aşıyı geliştirmek için 1 milyar dolardan fazla yatırım yapmasına rağmen, hükümetin elinde sadece 1,1 milyon aşı var, bunun nedeni kısmen toplu aşı stoklarının şişelere işlenmesi için sipariş vermenin yavaş olması.
Bu arz 550.000 kişiyi kapsayacak kadar yeterli, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre yüksek maymun çiçeği riski altında olan 1,6 milyon ila 1,7 milyon Amerikalıyı kapsamak için yaklaşık üç kat daha fazla doz gerekiyor. CDC, şimdilik virüsün öncelikle gey ve biseksüel erkekler arasında seks sırasında ten tene temas yoluyla yayıldığını söyledi.
Bazı federal yetkililer, Biden yönetiminin deri katmanları arasına intradermal atış adı verilen daha küçük bir doz aşı enjekte ederek, salgını daha geniş bir alana yayılmadan durdurabileceğini umuyor.
Ancak bazı uzmanlar bu yaklaşımın yeterince araştırılmadığını savunuyorlar. Ayrıca, bazı aşılayıcıların, aşılama çabalarını yavaşlatabilecek aşıları uygun şekilde yapmak için eğitime ihtiyaçları olacağı konusunda da uyarıyorlar. Aksi takdirde, hükümet dozları boşa harcayabilir, onları kurtarmayabilir.
İntradermal enjeksiyon, bir iğnenin dikkatli bir şekilde cilt katmanlarına, bağışıklık hücrelerinin bulunduğu ince bir alana yönlendirilmesini içerir. Uzmanlar, bir aşılayıcı çok derine iner ve dozu yağa sokarsa, hastaya yeterli aşı alamayabileceğini söylüyor. Ancak iğne yeterince uzağa yerleştirilmezse aşının bir kısmı geri sızabilir.
Doktor olarak emekli olan Dr. Phil Krause, “Daha düşük bir doz veriyorsanız ve onu cilde düzgün bir şekilde enjekte etmezseniz – yanlış yere enjekte edebilirsiniz – koruyucu bir aşı yapmıyor olabilirsiniz” dedi. Kıdemli FDA aşı düzenleyicisi geçen yıl ve ajansın Jynneos lisansı üzerinde çalıştı. Bunun ülke çapında milyonlarca dozda yapılmasını isterseniz, aşı uygulamasında hata olması çok daha kolay” dedi.
Öte yandan, yöntemin bir sicili var. Dozların sınırlı olduğu çocuk felci aşı kampanyalarının yanı sıra kuduz ve tüberküloz cilt testleri için kullanılmıştır.
Monkeypox Virüsü Hakkında Bilmeniz Gerekenler
Maymun çiçeği nedir? Monkeypox, çiçek hastalığına benzer bir virüstür, ancak semptomlar daha az şiddetlidir. 1958 yılında, araştırma için tutulan maymunlarda meydana gelen salgınlardan sonra keşfedilmiştir. Virüs öncelikle Orta ve Batı Afrika’nın bazı bölgelerinde bulundu, ancak son haftalarda düzinelerce ülkeye yayıldı ve ezici çoğunluğu erkeklerle seks yapan erkekler olmak üzere on binlerce kişiye bulaştı. 23 Temmuz’da Dünya Sağlık Örgütü maymun çiçeğini küresel bir sağlık acil durumu ilan etti.
Semptomlar neler? Hastalanan kişilerde genellikle ateş, baş ağrısı, sırt ve kas ağrıları, şişmiş lenf düğümleri ve halsizlik görülür. Ateş aldıktan birkaç gün sonra, çoğu insanda kabaran ve irinle dolu olan düz kırmızı izlerle başlayan bir döküntü gelişir. Ortalama olarak, semptomlar maruziyetten altı ila 13 gün sonra ortaya çıkar, ancak üç hafta kadar sürebilir.
Nasıl yayılır? Maymun çiçeği virüsü, bulaşıcı lezyonlar veya püstüllerle yakın fiziksel temas yoluyla, daha önce döküntüye dokunan giysiler veya yatak takımları gibi nesnelere dokunarak veya öksürme veya hapşırma yoluyla üretilen solunum damlacıkları yoluyla kişiden kişiye yayılabilir. Monkeypox ayrıca plasenta yoluyla veya doğum sırasında ve sonrasında yakın temas yoluyla anneden fetüse bulaşabilir.
Maymun çiçeği olabileceğimden korkuyorum. Ne yapmalıyım? Sadece grip benzeri semptomlarınız varsa, maymun çiçeği testi yapmanın bir yolu yoktur. Ancak kırmızı lezyonlar fark etmeye başlarsanız, acil bir deva merkeziyle veya maymun çiçeği testi isteyebilecek birincil deva doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Semptomlar ortaya çıkar çıkmaz evde tecrit edin ve tıbbi deva için başkalarıyla temasa geçmeniz gerekiyorsa yüksek kaliteli maskeler takın.
Maymun çiçeği tedavisi nedir? Hastalanırsanız, maymun çiçeği tedavisi genellikle semptom yönetimini içerir. TPOXX olarak da bilinen, elde edilmesi zor bir antiviral ilaç olan Tecovirimat, bazen ciddi vakalar için kullanılabilir. Çiçek hastalığına ve maymun hastalığına karşı koruma sağlayan Jynneos aşısı, maruz kaldıktan sonra alınsa bile semptomların azaltılmasına yardımcı olabilir.
Aşıyı kimler alabilir? Jynneos aşısı en yaygın olarak maymun çiçeği enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır ve dört hafta arayla verilen iki dozdan oluşur. Çoğunlukla sağlık çalışanlarına ve sınırlı kaynaklar nedeniyle doğrulanmış veya şüphelenilen bir maymun çiçeği maruziyetine maruz kalmış kişilere teklif edildi, ancak önümüzdeki aylarda yeni dozların kullanıma sunulması bekleniyor. New York da dahil olmak üzere birkaç eyalet, yüksek riskli popülasyonlar arasında aşıları da kullanıma sunmuştur.
New York’ta yaşıyorum. aşıyı alabilir miyim Erkeklerle cinsel ilişkiye giren ve son 14 gün içinde birden fazla cinsel partneri olan yetişkin erkekler, New York City’de ve enfekte kişilerin yakın temaslarında aşı için uygundur. Bağışıklık sistemini zayıflatan koşulları olan veya dermatit veya egzama öyküsü olan uygun kişilerin de aşı olmaları şiddetle tavsiye edilir. İnsanlar bu web sitesi üzerinden randevu alabilirler.
Başkan Biden’in baş tıbbi danışmanı Dr. Anthony S. Fauci, “Bu yepyeni bir konsept değil” dedi. “Bunu yıllar önce aşı kıtlığı durumunda bir strateji olarak düşünüyorduk.”
Aşıcılar, çiçek hastalığı aşılama kampanyalarında, intradermal enjeksiyonları daha düzgün ve ucuza yapmalarına izin veren özel çatallı iğneler kullandılar.
Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde klinik araştırma direktör yardımcısı olan Dr. John Beigel, 2015 yılında yayınlanan Jynneos’un hükümet destekli bir çalışmasının intradermal yaklaşımı standart enjeksiyon yöntemiyle karşılaştırdığını ve karşılaştırılabilir düzeyde nötralize edici antikorları tetiklediğini bulduğunu söyledi. bağışıklık tepkisinin gücünün bir ölçüsü. İntradermal yöntem daha fazla kızarıklık, şişlik ve kaşıntıya neden oldu, ancak standart enjeksiyon daha acı vericiydi.
Dr. Beigel, bazı yargı yetkilerinin şu anda yaptığı gibi, intradermal yönteme geçmenin, aşıyı korumak için sadece tek bir atış yapmaktan daha iyi bir seçenek olduğunu söyledi, çünkü araştırmalar, bir atışın neredeyse bir bağışıklık tepkisi kadar güçlü olmadığını gösterdi.
“Bir dozun etkili olması muhtemel değil” dedi ve intradermal yöntemin “kabul edilebilir bir yol olduğunu” da sözlerine ekledi.
2015 denemesi yüzlerce katılımcıyı içermesine rağmen, bazı uzmanlar ölçtüğü şeyle sınırlı olan tek bir çalışma olduğunu belirtiyor. NIH’deki araştırmacılar, birkaç hafta içinde başlayacak bir denemede Jynneos için intradermal stratejiyi test etmeyi planlıyorlardı. Ancak sonbaharın sonlarına veya kışın başlarına kadar sonuçlar beklenmiyordu ve bu plan şimdilik havada kaldı.
NIH’deki Dr. Fauci’nin Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’nün klinik direktörü Dr. H. Clifford Lane, araştırmacıların aşılanan insanları takip ederek içgörü elde edebileceklerini, ancak geleneksel bir klinik araştırmanın daha net bir tablo sunacağını söyledi.
İntradermal strateji hakkında “Neden yapıldığı çok açık olduğu sürece bunu yapmayı anlayabilirim” dedi. “Soru şu: Verimlilikten önemli ölçüde ödün vermeden mevcut kaynakları nasıl genişletebiliriz?”
Başka bir soru, aşının gerçekte ne kadar iyi çalışacağıdır. Çalışmalar, önceki bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi tetiklediğini gösterdikten sonra, 2019 yılında hem maymun çiçeği hem de çiçek hastalığına karşı kullanım için lisanslandı. Federal yetkililer, bu ilacın kendisinin daha önceki bir aşıya göre daha uygun olduğu için onaylandığını söyledi.
Monkeypox nadiren ölümcüldür ve Amerika Birleşik Devletleri’nde ölüm bildirilmemiştir. Belirtiler tipik olarak iki ila dört hafta içinde düzelir. Ancak, Mayıs ayı sonlarında bildirilen sekiz vakadan şimdi 7.510’a çıkan salgınla birlikte, yönetim aşı oranını ve test ve tedavilerin kullanılabilirliğini iyileştirmeye çalışmak için çabalıyor.
Şu an itibariyle, salgın neredeyse tamamen erkeklerle seks yapan erkeklerle sınırlı ve özellikle risk altında olduğu düşünülen birden fazla partneri olan erkekler. Ancak şimdiye kadar çocukları içeren beş vaka bildirildi Cuma günü, Illinois Halk Sağlığı Departmanı, gündüz deva merkezinde çalışan bir yetişkinin maymun çiçeği için pozitif test ettiğini ve çocukların ve oradaki diğer personelin tarandığını duyurdu.
Perşembe günkü bir halk sağlığı acil durumu ilanı, federal hükümetin maymun çiçeği araştırmalarını hızlandırmasına ve hibeleri onaylamasına izin verdi, ancak FDA’nın acil durum yetkilerini kullanmadı. Enjeksiyon modunun değiştirilmesi, Gıda ve İlaç İdaresi’ne acil kullanım yetkileri vermek için daha fazla hareket alanı sağlayan ikinci tür bir acil durum bildirimi gerektirecektir.
Federal düzenleyiciler, potansiyel faydaların potansiyel risklerden daha ağır bastığına inandıklarında, ürünler için acil durum yetkilendirmeleri verebilir. Koronavirüs pandemisinin başlarında, Trump yönetimi aynı türde acil durum bildirisi yayınlayarak FDA’nın Covid-19 aşılarını düzenleyiciler tam onay vermeden aylar önce Amerikalıların kullanımına sunmasına izin verdi.
FDA komiseri Dr. Califf Perşembe günü yaptığı açıklamada, düzenleyicilerin aşının güvenli ve etkili bir şekilde teslim edilmesini sağlamaya devam edeceğini söyledi. Düzenleyicilerin muhtemelen önümüzdeki birkaç gün içinde intradermal stratejiye devam edip etmemeye karar vereceklerini, ancak bunun “şu anda iyi göründüğünü” söyledi – bu, bazı dış uzmanların kariyer düzenleyicilerinin müzakerelerinin önüne geçtiğini söylediği bir yorum.
Emily Cochrane ve Tracey Tully raporlamaya katkıda bulundu.