Psilosibin tedavisi için yapılan bir patent başvurusunda, tedavi odalarının “sessiz renkler”, yüksek kaliteli ses sistemleri ve rahat mobilyalar içermesi nedeniyle benzersiz olduğu iddia edildi. Bir başkası, bir hastanın elini güven verici bir şekilde tutan bir terapist üzerinde münhasırlık aradı. Sonra, vajinal ve rektal yol da dahil olmak üzere ilacı hastalara vermenin neredeyse tüm yöntemleri üzerinde tekel arayan patent var.
İnsanlar binlerce yıldır psilosibin veya “sihirli” mantarlar tüketiyor ve sentetik halüsinojenlerin çoğu on yıllardır ortalıkta dolaşıyor. Ancak psikedelik tıbbın vaadiyle ilgili heyecan doruğa ulaşıp yüz milyonlarca yatırım çekerken, bir patent talepleri kar fırtınası yoluyla finansal avantaj elde etmeye veya en azından potansiyel rakipleri korkutmaya çalışan psikedelik şirketlerin sayısı artıyor. .
Terapi odası dekorunu ve ilaç verme yöntemlerini açıklayan patent başvurusu, en az 50 iddiayla fikri mülkiyet başvurularında özellikle agresif olan 450 milyon dolar değerinde bir psychedelic ilaç şirketi olan Compass Pathways tarafından yapıldı. Geçen üç yılda, rakipleri toplu olarak ABD Patent ve Ticari Marka Ofisine, bazıları kabul edilen ve diğerleri reddedilen yüzden fazla başvuruda bulundu.
Compass’ın kurucu ortağı ve yönetim kurulu başkanı George Goldsmith, şirketin patent stratejisinin, psilosibin tedavisinin bir gün dünyanın dört bir yanındaki insanlara sunulmasını sağlamak için gerekli olduğunu söyledi. Avrupa ve Kuzey Amerika’daki 150 tesiste klinik deneyler yürütmek için yüz milyonlarca dolar toplamak gerektiğini söyledi; bu, birçok ülkedeki düzenleyicileri kazanmanın ve hem özel hem de devlet sigortacılarını psikedelik tedavileri kapsamaya ikna etmenin anahtarıydı. “Hayırsever bir girişim olarak yapılamayan zor, sıkıcı bir iş” dedi.
Yeni ilaçlar geliştirmek, klinik deneylerle etkinliklerini ve güvenliklerini kanıtlamak ve ardından düzenleyicilerden onay almak son derece pahalıdır ve bir şirketin bu süreçteki yatırımını korumak için genellikle patentler gereklidir.
Ancak Compass ve diğer şirketlerin patent talepleri, psilosibin, LSD ve Ecstasy gibi mevcut ilaçlardan kar sağlamaya yönelik kurumsal çabaların akademik araştırmaları engelleyebileceği ve yeni tedaviler yaparak kamu erişimini kısıtlayabileceği konusunda uyarıda bulunan bazı bilim adamlarının ve hasta savunucularının alaylarına neden oldu. masraflı.
Patentte açıklanan Compass Pathways’in Londra’daki King’s College Hastanesi’ndeki bir tedavi odası. Kredi… The New York Times için Tom Jamieson
İki psychedelic şirketi kuran ve şu anda Freedom to Operate’ı yöneten Carey Turnbull, “Ben antikapitalist veya kar karşıtı değilim, ancak icat etmediğiniz bir şeyi icat ettiğinizi iddia ettiğinizde patent trollemeye karşıyım” dedi. , psikedelik patente meydan okuyan bir savunuculuk grubu, Compass tarafından açılanlar da dahil olmak üzere kusurlu olarak gördüğünü iddia ediyor.
Psychedelic ile ilgili fikri mülkiyet üzerindeki çatışma, birçok kişinin depresyon, madde bağımlılığı, travma sonrası stres bozukluğu ve diğer akıl sağlığı durumlarının tedavisinde devrim yaratabileceğine inandığı gelişmekte olan bir alanı şekillendirmek için acele eden yatırımcıların, hayırseverlerin ve araştırmacıların artan beklentilerini vurgulamaktadır.
California Üniversitesi Hastings Hukuk Fakültesi’nde farmasötik fikri mülkiyet konusunda uzman olan Robin Feldman, psychedelics konusundaki anlaşmazlığın, Amerikalıları dünyadaki en yüksek reçeteli ilaç fiyatlarından bazılarına zorlayan bir patent sisteminin daha büyük sorunlarını yansıttığını söyledi. “Kaputun altına baktığınızda hoş değil” dedi. “Psychedelic ile gördüğümüz şey, mevcut bileşikleri patent sisteminin gerçekleriyle çarpışan yeni ve heyecan verici şekillerde kullanmak isteyenlerin özgeciliği arasında bir kültür çatışması.”
Çoğu psychedelic uyuşturucu, federal yasa kapsamında yasa dışı kalmasına rağmen, Gıda ve İlaç İdaresi, onlar için yeni kullanımlara daha açık hale geldi. Ajans, daha çok Ecstasy olarak bilinen MDMA’nın ve hızlandırılmış incelemeden geçen psilosibinin terapötik kullanımlarının onaylanmasını değerlendiriyor. Üç yıl önce FDA, diğer tedavi türlerine dirençli depresyon için anestezik ketaminden türetilen bir burun spreyi olan esketamin’i onayladı.
On yıllardır ilk kez, Ulusal Sağlık Enstitüleri psikedelik araştırmaları finanse etmeye başladı ve ülkenin önde gelen üniversitelerinin çoğu psikedelik araştırma merkezleri kurmak için yarışıyor. Bunların bir kısmı, yeni tedavilerin patentini almak ve gelecekteki karları paylaşmak isteyen ilaç şirketleriyle de ortaklıklar kurdu.
Seattle, Denver, Oakland, California ve Washington, DC, psilosibin mantarlarını suç olmaktan çıkaran çok sayıda belediye arasında yer alıyor. Ocak ayında Oregon, klinik ortamda psilosibin tedavisi sunan ilk eyalet olacak.
Çoğu dört yıl önce var olmayan halka açık üç düzine şirkete yatırım akıyor. Bir pazar araştırma şirketi olan InsightAce Analytic’e göre, psychedelic terapötik pazarı 2021’de 3,6 milyar dolar değerindeydi ve 2028’de 8,3 milyar dolara ulaşması bekleniyor, ancak biyoteknolojik start-up kuzenleri ve genel pazar gibi birçok şirket düşüşle sarsıldı. Son aylarda hisse senedi fiyatları.
Yatırım bankası Cowen için psychedelics sektörünü takip eden bir analist olan Ritu Baral, “Çok güçlü, dikkat çekici bir çıkışla hiçbir yerden çıkmamış gibi geliyor” dedi.
Değişen arazi, fon buharlaştığında ülkenin uyuşturucuya karşı uyumlu savaşı sırasında alevi canlı tutan kıdemli psikedelik araştırmacıları destekliyor. Bir yandan, travma geçirmiş savaş gazilerinin psychedelic destekli terapi ile iyileşen hikayelerinden hareketle umut verici yeni çalışmaların fışkırması, olumlu medya kapsamı ve muhafazakar politikacılardan gelen beklenmedik destekten heyecan duyuyorlar.
Ancak birçok uzun süreli araştırmacı gibi, yirmi yılı aşkın bir süre önce Johns Hopkins Üniversitesi’nde psilosibin araştırma bölümünün kurulmasına yardımcı olan Robert Jesse de potansiyel tuzaklar görüyor. Ona göre psychedelics, yalnızca 5.000 $ ‘lık psychedelic inzivaya çekilecek kadar zengin olanlara değil, tüm insanlığa ait ruhani araçlardır.
2005 yılında ABD Yüksek Mahkemesi’ne bir dini grup adına dava açan Bay Jesse, “Geleneksel olarak dindar biri olmasam da, psikedeliklerle ilk deneyimlerim dünya görüşümü dini yönlerden değiştirdi” dedi. törenleri için doğal halüsinojenik ayahuasca’yı ithal etmek. Mahkeme oybirliğiyle grubun lehine karar verdi.
Bay Jesse, şirketleştirmenin psychedelic alanını potansiyel olarak rahatsız edici yönlere götürmekle tehdit ettiğini söyledi. Para artışı, yetenekli bilim insanlarını akademik kurumlardaki araştırmalardan uzaklaştırıyor. O ve diğer uzmanların söylediğine göre, yatırımcılar için yüksek getiri vaadi, son yıllarda psikedelik araştırmaları sürdüren hayırsever cömertlikte de bir düşüşe yol açtı.
Ancak bir patent talebiyle mücadele etmek için harcayabileceği zaman ve milyonlarca dolar göz önüne alındığında, Bay Jesse’yi en çok endişelendiren şey, patent başvuruları seli, hatta bir mahkeme sonunda haksız bulunarak reddetse bile. “Bir şirketin, başkalarını bu alana girmekten korkutan fikri mülkiyet üretebilmesi açısından bu, yakıp kavuran bir yaklaşımdır” dedi.
Compass yöneticisi Bay Goldsmith, bu tür eleştirileri duyduğunda gözle görülür şekilde acı çekiyor. Bir görüntü röportajında, kendisinin ve eşinin şirketi neden kurduklarından bahsetti: depresyonla mücadele ederken, üniversite çağındaki oğullarını mevcut ilaçların tedavi edememesinden duydukları hayal kırıklığı. “Sistemi değiştirmeye mi çalışıyoruz yoksa kusurlu bir sistemdeki insanlara yardım etmeye mi çalışıyoruz?” diye sordu Bay Goldsmith. “Biz ikincisini seçtik.”
Bay Goldsmith, şirketin patent stratejisinin, aralarında PayPal’ın kurucu ortağı Peter Thiel’in de bulunduğu yatırımcılardan 400 milyon dolardan fazla ikna edilmesinde etkili olduğunu söyledi. Hisse senetleri Nasdaq’ta işlem görse de, Compass’ın merkezi Londra’dadır.
Diğer ilaç şirketi yöneticileri, patent başvurularının mevcut ilaçlar üzerinde bir tekel elde etmeye yönelik alaycı girişimler olduğu fikrine karşı çıktılar. Kanada merkezli üç yıllık bir psychedelics şirketi olan Cybin’in CEO’su Doug Drysdale, patentlerin mevcut ilaçların terapötik değerini artırmaya çalışan bilim adamlarının çalışmalarını koruduğunu söyledi.
Yoğun deneyimler ürettiği bilinen doğal olarak oluşan bir halüsinojen olan DMT’den veya dimentiltriptamin’den alıntı yaptı. Sorun, dedi, çok kısa olmaları, bazen sadece beş dakika ila 10 dakika sürmeleri – belki de kökleşmiş düşünme biçimlerini bozacak ve şiddetli depresyonu olan kişilerin hastalıklarını kavramak için yeni yollar bulmalarına yardımcı olacak kadar uzun değil.
Bay Drysdale, şirketin kısa bir süre önce DMT’nin değiştirilmiş bir versiyonu için 30 dakikadan 40 dakikaya kadar süren seanslar olasılığını açan bir patent aldığını söyledi. “Modifikasyon uğruna molekülü değiştirmiyor” dedi. “Yatırımcılardan yüz milyonlarca dolar istiyorsanız, fikri mülkiyete sahip olmanız gerekir, aksi takdirde yatırım getirisi elde etmenin hiçbir yolu yoktur.”
Cybin de dahil olmak üzere bir dizi şirket, iki ila üç saat süren deneyimler üreten psilosibin analogları oluşturmak için çalışıyor; bu, mevcut terapi için gereken sürenin kabaca yarısı kadar. Birçok psikedelik seansın iki lisanslı profesyonelin katılımını gerektirdiği dikkate alındığında, burada amaç tedavi maliyetini düşürmektir; bu, maliyetleri önemli ölçüde artıran potansiyel hasta istismarına karşı bir korumadır.
New York Üniversitesi Psychedelic Research Group’un kurucu üyelerinden Dr. Stephen Ross, psikoterapi gerektirmeden çok daha kısa psychedelic epizotlar yaratma çabalarının hastalar için kötü deneyimlere ve medyanın olumsuz ilgisine yol açabileceğinden ve potansiyel olarak boğucu türden bir tepkiye yol açabileceğinden korktuğunu söyledi. kırk yıl önce ülkenin uyuşturucuya karşı savaşı sırasında ortaya çıkan alan. “Son birkaç yıldaki tüm ilerlemeyi tamamen yok edebilir” dedi.
Analistler, bazı açılardan, psychedelics için iş modelinin son derece sorunlu olduğunu söylüyor. Çoğu psychedelic terapi, büyük karlar için potansiyel bir engel olan sadece bir avuç seansa dayanır. Buna karşılık, piyasadaki en kazançlı ilaçların çoğu – diyabet, hipertansiyon veya böbrek yetmezliğini tedavi edenler gibi – ömür boyu alınır.
Psikedelik tıp başka bir açıdan da karmaşıktır: Çoğu araştırmacı, yalnızca bileşikler için değil, ilaçları konuşma terapisiyle eşleştiren bir paket için FDA onayı aramaktadır.
Araştırmacılar, genellikle hastaları ilaçları almaya hazırlamayı ve deneyimi işlemelerine yardımcı olmayı içeren terapinin, başarılı tedavinin anahtarı olduğunu söylüyor. Bunu önemsememek veya hastanın zihniyetini ve seansların yapıldığı yeri gözden kaçırmak, özellikle şizofreni veya bipolar bozukluk gibi önceden psikiyatrik rahatsızlıkları olan kişiler için kötü yolculuklara yol açabilir.
Ölümcül hastalar için psilosibin tedavisi üzerinde çalışan Dana Farber Kanser Enstitüsü’nde palyatif bir deva uzmanı olan Dr. YvanBeaussant, kar odaklı ilaç geliştirme modelinin psikoterapiyi gölgede bırakacağından endişe ettiğini söyledi.
O ve diğer araştırmacılar, en çok işe yarayan konuşma terapisi türünü belirlemek için klinik deneyler için hibe parası almakta zorlandıklarını söylüyorlar. “Bu şirketler için kârın olduğu yer psikoterapi değil” dedi.
Şimdilik, aşırı patent taleplerini dizginleme çabasına, üniversite kütüphanelerini taramaya ve uzun zamandır unutulmuş araştırma belgelerini taramaya gönüllü olan dört düzine fikri mülkiyet delisi ve arşivciden oluşan bir grup öncülük ediyor. Veritabanları Porta Sophia veya “Bilgeliğe Giriş Kapısı”, ABD’li patent görevlilerinin, gözden kaçan veya zaman içinde kaybolan bir ilaç veya terapi hakkında “önceki arka” olarak bilinen kanıtları bir araya getirmelerine yardımcı olmayı amaçlıyor. kusurlu veya aşırı geniş patent başvurusu.
Porta Sophia’yı başlatan bir patent avukatı olan David Casimir, psikedeliklerle ilgili daha önceki araştırmaların çoğunun elektronik veritabanlarının ortaya çıkmasından önce yapıldığını, bunların çoğunun 1970’ler ve 1980’lerde hükümetin baskıları arasında alanı terk eden araştırmacılar tarafından yapıldığını söyledi.
Şüpheli patent iddiaları olarak gördüğü şeyler karşısında paniğe kapıldıktan sonra iki yıl önce projeye başlayan Bay Casimir, “Bir patent inceleme uzmanının kendi başına bulması zor olacak bilgi kaynaklarından bahsediyoruz” dedi. “İşimizi doğru yapıyorsak, en kötü, en aşırıya kaçan patentler, inceleme görevlilerinin bulması için web sitemizde önceki arka’ya sahip olacak.”
Bazı durumlarda, kuruluşun kendisi patent onaylarına itiraz eder. Bay Casimir, bir şirketin MDMA ve LSD kombinasyonunun yeni olduğuna dair iddiasını hatırladığında güldü. Her psychedelic meraklısının çok iyi bildiği gibi, bu kombinasyonun onlarca yıldır var olduğunu ve sevgiyle “şeker çevirme” olarak anıldığını söyledi.
Porta Sophia’nın başvuruya itiraz etmesinden bir ay sonra, şirket gönüllü olarak iddialarını azalttı. Bu yılın başlarında Porta Sophia, patent başvurusunda oda dekorunu ve müziği tanımlayan şirket Compass Pathways’in iddialarına da itiraz etti. Ağustos ayında Compass iddiaları geri çekti.
Ancak şirket, onları yurt dışında da takip ediyor.